1、积极发展互联网+医疗和医药电商；

2、上半年超9000亿，医药三大终端六大市场未来怎么走；

3、我国化学创新药发展分析。

政策导向

积极发展互联网+医疗和医药电商

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国家发展改革委：21部门联合印发《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》建立药品流通企业、医疗机构、电子商务企业合作平台，在药品流通中推广应用云计算、大数据、移动互联网、物联网等信息技术，简化流通层次，优化流通网络，提高供求信息对称度和透明度。

财秘解读：具体措施包括：建立互联网诊疗处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享的渠道，支持在线开具处方药品的第三方配送。加快医药电商发展，向患者提供“网订（药）店取”、“网订（药）店送”等服务。由商务部、卫生健康委、药品监管局负责。

国家药监局：加快罕见病治疗药品审评审批 提高用药供应保障水平

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国家药监局：9月30日，国家药品监督管理局发布消息称，为鼓励罕见病治疗药品研发，截至2019年5月，已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批，提高罕见病用药的供应保障水平。

财秘科普：为加快罕见病治疗药品等临床急需境外新药在中国上市，国家药监局会同有关部门联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》，对罕见病治疗药品等临床急需境外新药建立专门通道进行审评审批，对列入专门通道的罕见病治疗药品在3个月内审结。

医药市场

上半年超9000亿，医药三大终端六大市场未来怎么走

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医药经济报：今年上半年我国医药市场9087亿元规模分为三个终端，即公立医院终端、零售药店终端和公立基层医疗终端（未包含民营医院、私人诊所、村卫生室市场）。从数据看，第一终端的快速增长得到基本遏制，10年来权重比例呈缓慢下降，第二、三终端稳中有升，相信国家在医药控费、可预期增长管理方面会达到预期效果。

财秘解读：随着国家一系列政策落地，如一致性评价后的“4+7”带量采购乃至扩面，30个城市DRGs实施，受影响的依然是本土企业而非跨国公司。本土企业必须跟上国际步伐走研发之路，否则就只能靠生产微利仿制品生存。

医药终端三甲公立医院地位难撼

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医药经济报：未来第一终端仍将保持至少2/3的市场份额，市场引领者依然是跨国制药公司，跨国公司已经对产品布局和营销策略进行全新调整，或在中国同步上市专利新产品；或整体打包出售逐步走入产品衰退期的产品，“腾笼换鸟”重新布局。预测未来，跨国公司相对高价的专利药将对冲本土企业仿制药进一步下降的空间，保持第一终端的增长。众多跨国制药公司也做好了准备，顺应谈判入市、以价换量的要求。

财秘解读：阿斯利康、罗氏、施贵宝等多个国际制药巨头今年上半年在华业绩，如产品市场增长远远领先于本土企业，依然达到2位数以上增长。随着国家一系列政策落地，如一致性评价后的“4+7”带量采购乃至扩面，30个城市DRGs实施，受影响的依然是本土企业而非跨国公司。本土企业必须跟上国际步伐走研发之路，否则就只能靠生产微利仿制品生存。

我国化学创新药发展分析

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火石创造：近年来，医药企业对化学创新药研发投入的不断增加，从2013年的46.52亿元，增长至2018年的184.73亿元，5年增长率将近4倍。2018年研发支出占营业收入比例超10%的上市企业有13家，其中贝达药业最高（48.2%）。

财秘科普：在化学创新药的治疗领域来看，原本在免疫调节剂和骨骼与肌肉用药还有产品开发，慢慢的越来越多的将研发重点放在了肿瘤治疗和抗感染药物的研发上。主要是当前抗肿瘤药物和抗感染药物市场需求大，销售前景好，能为企业带来良好的经济效益。

药价已无优势，药店品管有变

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药店经理人：药店行业的机会性盈利时代已经结束。依靠价格已解决不了市场竞争问题。识别和创造顾客价值是自主经营的核心使命，也是药店业经营之本和未来。从最初的商品组合飞跃到药理组合、价格组合、毛利组合为一体的品类组合销售，真正回到顾客需求的管理上来，建立一套及时掌握顾客需求变化并时时调整的品类结构，不断满足顾客需求、对顾客未来需求积极引导的管理体系。

财秘科普：目前，药店品类管理的最新动向是：1、按门店类型把握品规总数，并按照80%销售额/来客数来自20%商品的原则配置；2、找到销量高、但是品规占比低的商品品类，并增加商品；3、找到公司有库存，顾客有需求，门店库存为0的品种进行补充；4、找到同类门店销售好、但本店没有的商品进行补充；5、找到有销售、无库存的商品进行补充；6、找到顾客提出需求、对手在主推，但本店没有的商品进行补充；7、品规数规划参考门店月动销率70-75%，季度动销率90-95%。

药品集中招采的启示

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经济观察报：药品集中招采的改革创新将进一步催生出医药产业更多更深刻的变化：其一，加快药品销售从医院向药店转移。其二，推动药品生产的集约化大规模发展。其三，催生出全国与区域、政府与企业、综合与专业不同集采平台共同发展、相互竞争、优胜劣汰的发展格局。其四，推动药品销售加快互联网化直接服务于C端。

财秘解读：药品全国集中招采已拉开序幕。从药品全国或区域集中采购入手，不断完善管理规则，不断扩大采购内容，不断拓展改革内涵，将推动整个医疗体系深刻变化，打造全新的医疗生态。

学术前沿

默沙东K药+乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌显示积极结果

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生物谷：默沙东Keytruda联合卫材乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌的Ib/II期研究结果。结果显示，在108例入组患者中，无论其是否为MSI-H/dMMR，第24周时的ORR为38.0%（n=41），到达主要终点。在数据截止时，总ORR为38.9％（n=42），完全缓解率为7.4％（n=8），部分缓解率为31.5％（n=34）。中位DOR为21.2个月。

拜耳抗癌药Vitrakvi在TRK融合癌症中展现高缓解率、持久缓解长达3年

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生物谷：拜耳在2019年欧洲肿瘤医学学会年会上公布精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）治疗TRK融合癌症成人及儿童患者更新的临床数据。结果显示，2019年2月19日数据截止时，在153例可评估患者中，Vitrakvi显示出高缓解率，总缓解率（ORR）为79%（95%CI:72-85）、完全缓解率为16%（n=24）、部分缓解率为63%（n=97）。

礼来RET抑制剂selpercatinib注册性临床试验获积极结果

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生物谷：礼来公司公布RET抑制剂selpercatinib（LOXO-292），在治疗携带RET变异（RETaltered）甲状腺癌患者的临床试验中获得的积极结果。这一结果将支持该公司在年底之前向FDA递交新药申请（NDA）。Selpercatinib是礼来公司收购LOXO Oncology公司时获得的高度特异性，强力口服RET抑制剂。

中药板块

《中国药典》拟公开257种中成药的处方与制法

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国家药典委员会：国家药典委员会发布《中国药典一部拟公开处方的中成药品种名单公示》，除国家保密品种外，《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方与制法的将全部进行公开。经统计发现，名单共涉及257种中成药，包括复方丹参滴丸、花红片等。

完整名单请联系财秘获取！

十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目启动

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新浪医药：华润三九（000999）积极响应国家药监局的政策，联合中国药学会中药临床评价专业委员会正式启动十万例配方颗粒安全性真实世界研究项目。此举为配方颗粒安全性数据收集的发展奠定了基础，也为继续推进后续配方颗粒国家统一标准的制定和审评以及临床应用提供了参考依据。

财秘解读：中药配方颗粒是国家重点扶持的中药子板块。

资本市场

医药行业股市行情

9月30日，医药板块下跌，报收20370.81点，涨跌幅-0.65%，总市值3.16万亿元。66家股票上涨，占比28%。涨幅前三位分别为天坛生物+1.21%，丽珠集团+1.10%、天宇股份+1.08%；跌幅前三位分别是博济医药-10.02%，海普瑞-10.01%，微芯生物-7.33%。亿帆医药获3372万元资金流入，排名第一。

投融资速递

1）恒润达生完成2亿元B轮融资，助力CAR-T产品开发

9月30日，位于上海张江科学城的上海恒润达生生物科技有限公司宣布已完成2亿元人民币B轮融资。本轮融资由深创投领投、前海资本等投资机构参与。本次募集资金用于支持恒润达生在CAR-T领域获得三个批件的注册临床试验顺利开展，助力CAR-T产品的产业化，为后续IPO计划奠定坚实基础。

公司动态

1）正大天晴4类仿制药枸橼酸托法替布片已于9月29日获国家药监局批准生产

正大天晴成为首家获批该仿制药的国内企业。标的中国生物制药（08027）。

2）广生堂（300436）新型肝癌靶向药物GST-HG161核心化合物获美国、新加坡发明专利授权

3）东阳光（01558）苯溴马隆片首家通过一致性评价

2018年中国医院端降尿酸药物市场规模约为人民币12.1亿元，其中苯溴马隆的市场份额约为18%。

4）福安药业（300194）拟5000万元参设医药产业投资基金

5）兄弟科技（002562）全资子公司停产近半年 拖累公司业绩

6）众生药业（002317）与东莞金控签署合作协议 或迎来国资入股

7）景峰医药（000908）获得盐酸川芎嗪GMP证书

8）海南海药（000566）实控人变更获批，新兴际华集团取得控制权

9）证监会同意华熙生物科创板IPO注册

每日专题

中信建投：疫苗行业批签发情况（三）

麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的7734.7万支下降到2018年的3071.3万支，CAGR为-11%。2019年1-8月实现批签发2363.7万支，同比增长21%，增速较1-7月稳定，上海所份额提升；

水痘：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的1396万支增长到2018年的2043.8万支，CAGR为5%。2019年1-8月实现批签发1125.9万支，同比下滑29%，降幅较1-7月小幅缩窄；

流感：品类整体处于成熟期，2016年以来受疫苗事件及主要生产企业控制权争端等问题影响，批签发量下滑严重。批签发数量由2011年的5203.6万支下降到2018年的1615.1万支，CAGR为-14%。2019年1-8月实现批签发752.7万支，同比增长630%，增速较1-7月稳定，华兰生物市场份额提升；Hib：上市多年品类已处于成熟期，近几年受联苗增长的冲击，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的2403.6万支下降到2018年的1088.7万支，CAGR为-9%。2019年1-8月实现批签发558.1万支，同比下降19%，增速较1-7月稳定；

结核：上市多年品类已处于成熟期，过往几年批签发量稳定在1000万支左右，2018年受疫苗行业事件影响批签发量大幅下滑。批签发数量由2011年的918万支下降到2018年的621万支，CAGR为-5%。2019年1-8月实现批签发214.4万支，同比下降62%，降幅较1-7月稳定；

我国现已上市的多联苗包括AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗，多联苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-8月实现批签发953.7万支，同比增长12%，其中AC-Hib三联苗占比为45%，是现阶段多联苗中主要品种；

AC-Hib三联苗：由智飞生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2014年的33.8万支增长到2018年的643.7万支，CAGR达到80%。2019年1-8月实现批签发428万支，同比增长5%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；

百白破-Hib四联苗：由康泰生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2013年的68.4万支增长到2018年的515.1万支，CAGR达到40%。2019年1-8月实现批签发205.9万支，同比下滑38%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；

百白破-IPV-Hib五联苗：由赛诺菲生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的203万支，CAGR达到25%。2019年1-8月实现批签发319.8万支，同比增长191%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升。

图表1：疫苗批签发数量整理

图表2：我国已上市多联苗产品信息