1月16日,先声药业集团有限公司宣布:与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)新药上市申请获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理,拟用于
上周要闻
01热点话题
- 阿兹夫定片以11.58元谈判成功纳入医保!(详见重点详读)
02行业关注
- 2022首仿药:恒瑞&科伦断层登顶。(详见重点详读)
- 年度盘点:寒冬之下,2022年这些企业倒下!(详见重点详读)
- 1月16日,“创新药一哥”恒瑞医药罕见涨停,股价创本轮反弹新高,市值定格在2756亿,距离重返3000亿只有一步之遥。而上一次恒瑞医药市值2700亿还是一年前(2022年1月24日)。
03药企变动
- 近日,华润三九发布《关于昆药集团完成十届董事会、监事会改组工作暨取得其控制权的公告》,华润三九以支付现金的方式向华立医药集团、华立集团股份合计购买其所持的昆药集团212311616股股份,占昆药集团已发行股份的28%。
04药品审批
- 1月17日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已受理公司旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物氢溴酸氘瑞米德韦片新药上市申请,用于新型冠状病毒感染(COVID-19)的治疗。
- 1月16日晚间,百奥泰发布公告:国家药品监督管理局批准了公司递交的施瑞立®(托珠单抗注射液)上市申请,获批适应症为类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS)。
- 1月16日,先声药业集团有限公司宣布:与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣®(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)新药上市申请获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理,拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。
热点话题
【阿兹夫定片以11.58元谈判成功纳入医保!】1月18日,国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录,国产抗新冠口服药阿兹夫定片以11.58元谈判成功正式纳入国家医保目录。值得一提的是,阿兹夫定片是我国获批上市的首款国产新冠小分子口服药。
本次医保谈判,国家医保局全力支持新冠病毒感染治疗,连续第三年将新冠治疗用药作为医保目录准入条件,其中阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。
公开资料显示,阿兹夫定片原本是抗HIV药物,是由河南师范大学常俊标教授发明,后由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南科学院高新技术研究中心共同研发,真实生物拥有自主知识产权。2021年7月,阿兹夫定作为抗艾滋病1类新药获批上市,系全球首个双靶点抗艾滋病创新药。
新冠疫情发生后,真实生物将阿兹夫定用于治疗新冠肺炎,并进行了临床研究。
2022年7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。至此,阿兹夫定片成为首个国产抗新冠口服药。
截至目前,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
1月18日,工信部新闻发言人田玉龙18日在新闻发布会上表示,截至1月17日,小分子抗病毒药阿兹夫定日产量较元旦前提高148%,达到了74.4万瓶,日产量水平大幅度提升,可以满足当前医疗机构重症患者以及后续收治重症患者的用药需求,药品产量和产能大幅提升。
随着阿兹夫定片、清肺排毒颗粒进入医保,第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中,已经有21个品种已被正式纳入国家医保目录。
此外,21世纪经济报道记者在现场获悉,虽然此次默沙东新冠口服药没有纳入新版目录,但后续仍会进行国家医保谈判。而此次公众关注度较高的PD-1则因为纳入的适应症范围太小而没有进行谈判。
行业关注
【2022首仿药:恒瑞&科伦断层登顶】“人生天地之间,若白驹之过隙,忽然而已。”在刚刚过去的2022年里,据药融云数据统计,国内有69款首仿药获批上市,其中,恒瑞医药和科伦药业大放异彩,各斩获7款,断层登顶2022年首仿药企排行榜。
恒瑞医药可以说是国内创新药“一哥”,近年来一直将重心向创新药、国际化业务转移,与此同时,其首仿药物也依然收获颇丰。
根据药融云数据统计,2022年恒瑞医药一共获批了7款首仿药,分别为钆布醇注射液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、昂丹司琼口溶膜、尼莫地平口服溶液、他克莫司缓释胶囊、地夸磷索钠滴眼液、布比卡因脂质体注射液。
2022年,科伦药业一直在与恒瑞医药角逐年度“首仿冠军”,最终与恒瑞医药并列TOP1。据药融云数据统计,2022年科伦药业也获批了7款首仿药,分别是枸橼酸西地那非口崩片、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、琥珀酸曲格列汀片、钆特醇注射液、溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液和注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液。
【年度盘点:寒冬之下,2022年这些企业倒下!】在行业巨变、竞争激烈以及现金流断裂、业务调整等多重原因的影响下,多家药企陷生死劫走向破产清算的结局,有名不见经传的微小企业,也有医药行业的巨头。2022年A股医药板块的跌跌不休,新股上市破发频现也证明了药企残酷的生存条件,2022年医药板块已经跌至近十年的低点,板块整体下跌超过20%,行业也不再是资本市场的宠儿。
1.帝国倒塌!誉衡药业破产拍卖7.06亿股票
2022年11月11日,誉衡药业发布公告称经过哈尔滨市中级人民法院裁定,终止公司控股股东誉衡集团的重整程序,并宣布破产。2022年12月28日誉衡药业再次公告,将于2023年1月12日10时至1月13日10时公开拍卖誉衡集团持有的公司全部7.06亿股,用于破产财产变价处置,本次拍卖数量占公司总股本比例32.13%。如果誉衡集团持有的上市公司7.06亿股股票完成拍卖,誉衡药业的控制权将会随之发生变更。
2.负债1.3亿,北京军海药业有限责任公司破产清算
2022年09月09日,北京市第一中级人民法院受理浙江海正药业股份有限公司对北京军海药业有限责任公司的破产清算申请。
截至2021年4月20日,军海公司欠付海正药业借款本金合计2.8亿余元,而北京军海药业无任何资金和收入来源可以偿还上述代偿贷款和到期借款。根据军海公司提交的资产负债表显示,截止2022年3月31日,军海公司资产总计188805518.56元,负债总计322623158.62元,所有者权益合计为-133817640.06元。最后经北京市第一中级人民法院裁定,军海公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,已具备破产法规定的破产原因,海正药业公司申请对军海公司进行破产清算。
3.负债100万,常州市新英药业有限公司破产清算
2022年07月11日,江苏省常州市中级人民法院正式受理张建平对常州市新英药业有限公司的破产清算申请。
常州市新英药业有限公司总申请执行金额为4208870.39元,执行到位3134186.69元。常州市新英药业有限公司无力偿还到期债务,符合破产清算条件。
4.一分钱难倒英雄汉,江苏灵豹药业股份有限公司破产清算
2022年06月08日,江苏省无锡市中级人民法院受理常州百扬包装有限公司对江苏灵豹药业股份有限公司的破产清算申请。
2018年12月27日,无锡仲裁委员会裁决灵豹公司应向百扬公司支付货款91780元及利息、律师费、仲裁费等,但灵豹药业未发现有可供执行的财产。最后由于灵豹公司不能清偿结欠百扬公司的到期债务,百扬公司对灵豹公司的破产清算申请符合受理条件。
5.负债6000万,浙江大正医药有限公司破产清算
2022年01月24日,浙江省常山县人民法院在征得申请人叶朝晖的同意后,将浙江大正医药有限公司移送破产审查。
浙江大正医药有限公司债务合计金额近1.2亿余元,目前尚未执行到位的标的额达6000余万元。因浙江大正医药有限公司不能清偿到期债务,且明显缺乏清偿能力,符合破产清算的受理条件。
6.负债近1亿,神州医药有限公司申请破产重整
2022年3月29日,神州医药有限公司以不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,已严重资不抵债为由向法院提出破产重整申请。根据神州医药有限公司提交的审计报告显示,截止2021年10月31日,其账面资产总额为294075912.26元,账面负债总额为人民币380360367.36元,资产负债率为129.34%,已处于严重资不抵债的状态。申请人不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力,已严重资不抵债,具备破产原因。2022年04月22日,山东省烟台市莱山区人民法院受理申请人神州医药有限公司破产重整申请。